168体育官方网站2023年6月23日,万众瞩目的糖尿病领域重磅学术会议“第83届美国糖尿病协会科学会议(2023ADA)”于美国圣地亚哥正式拉开帷幕168体育。
旨在评估“胰高糖素样肽-1(GLP-1)/抑胃肽(GIP)双受体激动剂Tirzepatide(10mg ,15mg168体育,每周1次)用于肥胖或超重2型糖尿病成人患者有效性与安全性”的SURMOUNT-2研究最新数据的公布无疑是备受关注的内容之一。
提出“第二代减肥药”新概念,针对不同基于肥胖的慢性疾病(ABCD),应追求相应的减重目标
伯明翰UAB糖尿病研究中心主任、阿拉巴马大学伯明翰分校W. Timothy Garvey教授指出,高达90%的2型糖尿病患者合并超重/肥胖,两种疾病均应得到有效治疗。
目前,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的抗肥胖治疗药物主要包括:
不同种类抗肥胖治疗药物的减重效果差异明显,针对不同基于肥胖的慢性疾病(ABCD),实现相应的减重目标,才能收获良好的治疗效果。
2022年,W. Timothy Garvey教授等于JCEM发文,正式提出“第二代抗肥胖治疗药物”的概念,评价标准是在联合生活方式干预的基础上,能够使一半以上的患者安全减重≥15%的药物,当前主要包括司美格鲁肽和Tirzepatide。
图2 不同种类抗肥胖治疗药物的减重效果差异(未合并2型糖尿病的肥胖患者,最大药物剂量干预1年)
W. Timothy Garvey教授指出,抗肥胖治疗药物对于“肥胖合并糖尿病患者”的体重减轻程度往往低于“单纯肥胖患者”(减重效果差异见下图),因此在“肥胖合并2型糖尿病患者”中,Tirzepatide的治疗效果如何?成为了备受关注的问题。
图3 抗肥胖治疗药物对于“肥胖合并糖尿病患者”的体重减轻程度低于“单纯肥胖患者”
SURMOUNT-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估每周1次Tirzepatide(10mg ,15mg)用于肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的有效性与安全性。
研究共纳入938例受试者,女性占比50.7%,平均年龄54.2岁,平均基线.5年,平均基线接受Tirzepatide 10mg、15mg或安慰剂。
➤减重≥5%比例:10mg、15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上,而安慰剂组比例为30.6%,达到了共同主要终点。
Tirzepatide还达到了所有关键的次要终点,包括降低HbA1c和其他心血管相关代谢参数。其中,Tirzepatide组平均HbA1c降低约2.1%。
综上所述,SURMOUNT-2研究结果显示,与安慰剂相比,10 mg和15 mg Tirzepatide均显示出优于且有临床意义的体重减轻,15mg组高达86.4%的参与者减重>5%168体育,34.0%的参与者减重≥20%。此外,Tirzepatide还达到了所有关键的次要终点,包括HbA1c的降低和其他心血管相关代谢参数的改善。