168体育红星资本局7月5日消息，华东医药（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准168体育，成为国产首个获批的“减肥针”。

　　华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于今年3月获批上市，已实现商业化上市销售，并在全国各省开展挂网和进院工作。

　　华东医药的利拉鲁肽新药技术是中美华东于2017年8月以8000万元的价格从杭州九源基因工程有限公司（以下简称“九源基因”）受让而来。股权关系显示，中美华东持有九源基因21.06%的股权。

　　根据双方签订的《新药技术转让合同》约定，中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前6年里，每年需按其相关产品销售净额的3%提取并支付给九源基因技术使用费。截至2022年12月31日，中美华东已累计支付7200万元168体育。

　　截至目前，华东医药在利拉鲁肽注射液项目（含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）的研发投入约为3.22亿元。

　　今年3月，华东医药用于减肥适应症的利拉鲁肽注射液审评状态为“暂停”，曾引发业内不少猜测。当时，华东医药回应红星资本局称，“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停，为审评正常流程。”

　　华东医药虽是国内首个糖尿病和减重适应症都获批的企业，但也面临着众多竞争者环伺的压力。目前包括圣诺生物（688117.SH）、翰宇药业（300199.SZ）、通化东宝（600867.SH）等企业。

　　相较于第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液，利拉鲁肽注射液的效果及在国内的火爆程度也稍加逊色。

　　根据诺和诺德利拉鲁肽疗效结果显示，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%168体育，依从性较差，需每日注射；而司美格鲁肽的减重效果则有进一步提升，患者在68周内平均体重减轻16%，且只需每周注射一次，大大提高了患者依从性。